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潔凈室EPC

專注于實驗室、潔凈工業(yè)裝修領(lǐng)域十余年并不斷深化

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GMP凈化車間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用十萬級凈化車間建設(shè) CEIDI西遞

GMP工廠車間

GMP凈化車間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用十萬級凈化車間建設(shè) CEIDI西遞

很多醫(yī)療類企業(yè)，特別是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在拿地建廠、進(jìn)行注冊的時候?qū)ψ约寒a(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境GMP凈化車間的經(jīng)驗甚少。譬如，醫(yī)療器械種類繁多，...

鈑金加工車間建設(shè) : 鈑金廠房規(guī)劃布局要點 CEIDI西遞

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鈑金加工車間建設(shè) : 鈑金廠房規(guī)劃布局要點 CEIDI西遞

鈑金加工的用途很廣，包括電子電器制造精密的零件、汽車航天設(shè)備制造、醫(yī)療器械生產(chǎn)制造等等。把不銹鋼、鐵板、鋁合金板、鍍鋅板等金屬板材...

獸藥廠凈化工程：獸藥生產(chǎn)企業(yè)車間設(shè)計裝修 CEIDI西遞

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獸藥廠凈化工程：獸藥生產(chǎn)企業(yè)車間設(shè)計裝修 CEIDI西遞

《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》，簡稱《新版獸藥GMP》于2020年6月頒布。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳在此次標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)硬件軟件并重與強(qiáng)化人員素質(zhì)相結(jié)合、產(chǎn)品質(zhì)量安全和生物安全相結(jié)合的原則，提高了獸藥生產(chǎn)相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)。新版獸藥GMP實施后，將會迎來一大波獸藥生產(chǎn)廠區(qū)的翻新升級熱潮，以提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。

片劑生產(chǎn)車間及重點潔凈區(qū)設(shè)計經(jīng)驗 CEIDI西遞

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片劑生產(chǎn)車間及重點潔凈區(qū)設(shè)計經(jīng)驗 CEIDI西遞

片劑生產(chǎn)車間應(yīng)按照新版GMP規(guī)范進(jìn)行裝修設(shè)計，安全設(shè)計的目的是對車間今后的生產(chǎn)的正常進(jìn)行、產(chǎn)品的質(zhì)量及對經(jīng)濟(jì)指標(biāo)特別是基建費用有重大影響。在實際操作中，由于很多設(shè)計單位對企業(yè)生產(chǎn)工藝和GMP實操經(jīng)驗缺乏，很多設(shè)計方案雖然好像滿足了GMP，但很多情況并不符合實際生產(chǎn)流程。

GMP車間 GMP實驗室設(shè)計與建設(shè)經(jīng)驗 CEIDI西遞

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GMP車間 GMP實驗室設(shè)計與建設(shè)經(jīng)驗 CEIDI西遞

藥企為代表的GMP車間與GMP實驗室如何規(guī)劃、設(shè)計與裝修的問題。首先我們要解決甲方爸爸的疑惑，GMP車間和GMP實驗室是一個意思嗎？答案其實可以辯證地來看。很多甲方爸爸在制藥廠土建工程完成前后開始著手尋找總包企業(yè)對藥廠進(jìn)行內(nèi)外裝飾的規(guī)劃設(shè)計。

固體制劑GMP生產(chǎn)車間設(shè)計方案 CEIDI西遞

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固體制劑GMP生產(chǎn)車間設(shè)計方案 CEIDI西遞

常用的固體劑型分為：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物制劑中約占70%。固體制劑與液體制劑相比，物理、化學(xué)穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造成本較低。在設(shè)計此類車間的時候，CEIDI西遞設(shè)計師會將問題焦點集中在如何合理設(shè)計讓企業(yè)在節(jié)約資金的同時，也能夠符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥品質(zhì)量上。

GMP凈化車間怎么裝修生物醫(yī)藥GMP凈化車間建設(shè) CEIDI西遞

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GMP凈化車間怎么裝修生物醫(yī)藥GMP凈化車間建設(shè) CEIDI西遞

生物醫(yī)藥企業(yè)其藥劑制品及器械類產(chǎn)品的生產(chǎn)，都得在GMP實驗室中產(chǎn)生、整個生產(chǎn)區(qū)域的潔凈環(huán)境有嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)。GMP的目標(biāo)就是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱源污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。

GMP車間改造工廠/廠房車間裝修改造 CEIDI西遞

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GMP車間改造工廠/廠房車間裝修改造 CEIDI西遞

工廠廠房車間裝修改造中的GMP車間改造需要做好兩件事，即：綜合評估、結(jié)構(gòu)改造。

藥廠凈化工程的工藝要求醫(yī)藥GMP車間設(shè)計裝修 CEIDI西遞

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藥廠凈化工程的工藝要求醫(yī)藥GMP車間設(shè)計裝修 CEIDI西遞

制藥廠最重要的就是醫(yī)藥質(zhì)檢實驗室功能間的設(shè)置，設(shè)計規(guī)范應(yīng)遵守《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，并且符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

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